Erfahrene wissenschaftliche Expertise, auf Abruf — genau dann, wenn Ihr Team sie am dringendsten braucht.
Aesti GmbH verschafft Pharma-, Biotech- und CDMO-Unternehmen schnellen Zugang zu Toxikologie, Arbeitsplatzexposition, Reinigungsvalidierung, Verunreinigungsbewertung und Produktverantwortung Expertise — gestützt auf Konzepte, die sich bereits an über 80 Produktionsstandorten weltweit bewährt haben.
Expertise, die auf Unternehmens- und auf Standortebene funktioniert.
Die meisten Unternehmen brauchen beides. Auf Unternehmensebene stellt sich die Frage, ob Ihr Programm für Arbeitstoxikologie und Gefahrenkommunikation an jedem Standort fundiert, aktuell und belastbar ist. Auf Standortebene stellt sich die Frage, was eine bestimmte Substanz, ein Projekt oder eine Produktionshalle diese Woche konkret braucht. Wir setzen dort an, wo es die jeweilige Situation erfordert.
Für die Führung, die den Rahmen vorgibt, in dem jeder Standort arbeitet.
Für Verantwortliche in Arbeitsmedizin, Produktverantwortung, EHS und Regulatory Affairs, die sich darauf verlassen müssen, dass das Programm selbst fundiert, aktuell und belastbar ist — an jedem Standort, jedes Mal.
Für Teams, die diese Woche eine Antwort brauchen.
Für Produktionsleitungen, Projektverantwortliche sowie Fachverantwortliche für Arbeitsmedizin und Qualität am Standort, die für eine bestimmte Substanz, ein Projekt oder ein Audit schnell eine belastbare Antwort brauchen.
Dr. Ester Lovsin Barle
PhD · MScTox · ERT — Leitende Beraterin, Aesti GmbHIhr Werdegang verbindet langjährige Führungserfahrung auf Konzernebene mit der Standard-setzenden Autorität, an der sich Behörden und Auditoren orientieren. Diese Kombination bedeutet, dass jedes Mandat auf Urteilsvermögen aufbaut, das bereits innerhalb mehrerer globaler Pharmaunternehmen erprobt wurde — nicht von aussen herangetragen wird.
- Ehemalige globale Führungsverantwortung für Toxikologie, Arbeitsmedizin und Produktverantwortung bei Takeda, Lonza, Novartis und Sandoz
- Toxikologie- und Expositionskontrollkonzepte im Einsatz an über 80 Produktionsstandorten weltweit
- Mitautorin von ASTM E3219-20 — dem Industriestandard zur Herleitung von HBEL-Werten — sowie über 50 Publikationen
Sechs miteinander verbundene Kompetenzfelder.
Unternehmens- & Programmebene
Für Verantwortliche in Arbeitsmedizin, Produktverantwortung, EHS und Regulatory AffairsProgramm-Audit & Behebung von Lücken
Wir prüfen Ihr Programm für Arbeitsmedizin und Gefahrenkommunikation gegen die regulatorischen Erwartungen, zeigen die Lücken mit dem grössten Risiko auf und begleiten Sie bei deren Behebung.
Fachliche Positionierung & Positionspapiere
Wenn Ihr Unternehmen eine belastbare Position braucht — zu einem Grenzwert, einer Einstufungsentscheidung oder einer neu aufkommenden Gefährdungsfrage —, erarbeiten wir die wissenschaftliche Begründung und verfassen Papiere, die gegenüber Behörden und Kunden Bestand haben.
Regulatorisches Audit & Verteidigung
Dokumentation zu Arbeitsmedizin, Produktverantwortung und Produktqualität, die EHS-Audits und Qualitätsinspektionen standhält — mit direkter Unterstützung bei Standort-Audits und im Kontakt mit Behörden.
Standort- & Substanzebene
Für Produktionsleitungen, Projektverantwortliche und Standort-FachverantwortlicheEinheitliche technische Monographie
Ein einziges, integriertes Dokument auf Basis eines gemeinsamen, belastbaren Datensatzes, das HBEL/PDE, OEL/OEB und CLP/GHS (SDB Abschnitte 2 & 11) abdeckt — statt drei getrennter Ergebnisse aus drei getrennten Arbeitsströmen.
Fast-Track Substanz- & Gefährdungseinstufung
Für CDMOs, die frühe Entwicklungssubstanzen mit unvollständigen Daten übernehmen: Senden Sie uns einen SMILES-String, und wir liefern innerhalb von 48 Stunden die gesundheitsbezogene Gefahreneinstufung und die Occupational Exposure Band (OEB).
Kapazitätsspitzen & Überlastsituationen
Kurzfristige Unterstützung für interne Projektmanagement-, EHS-, Manufacturing-Science- und Qualitätsteams bei Belastungsspitzen, Projektschüben oder Übergangsphasen.
Darauf ausgelegt, schnell zu starten — und genau das zu liefern, was die Situation verlangt.
Erst verstehen
Jedes Mandat beginnt mit einem kurzen Erstgespräch, in dem Bedarf, Zeitrahmen und beteiligte Stakeholder geklärt werden.
Flexible Zusammenarbeit
Sobald der Umfang feststeht, erfolgt die Zusammenarbeit als Projekt zum Festpreis oder als laufendes monatliches Mandat.
Schneller Start
Bewährte Konzepte und Vorlagen ermöglichen einen raschen Start mit minimaler Einarbeitungszeit.
Passgenaue Ergebnisse
Von der kurzen technischen Notiz bis zum vollständigen Bericht, Workshop oder Vor-Ort-Einsatz — passend zu dem, was die Situation erfordert.
Urteilsvermögen aus der Unternehmensperspektive. Standard-setzende Autorität.
Perspektive aus dem Unternehmen
Aesti hat innerhalb eines globalen Biotech-Unternehmens Funktionen in den Bereichen Toxikologie, Arbeitshygiene, Arbeitsmedizin und Produktverantwortung geleitet und kennt daher den internen Druck und die Rahmenbedingungen, unter denen Ihr Team arbeitet.
Standard-setzende Autorität
Als Mitautorin des Rahmenwerks, an dem Compliance gemessen wird (ASTM E3219-20), bringt Aesti eine Glaubwürdigkeit mit, die nur wenige externe Ressourcen erreichen.
Ergebnisse, die sofort einsatzbereit sind
Die Ergebnisse sind so aufbereitet, dass sie sich direkt in Ihren OEL-Banding-, Reinigungsvalidierungs- oder SDB-Prozess einfügen.
Eine verlässliche Erweiterung des Teams
Jedes Mandat ist darauf ausgelegt, interne Kompetenz und Glaubwürdigkeit aufzubauen — sowohl auf Programm- als auch auf Standortebene.
Lassen Sie uns Bedarf, Zeitrahmen und beteiligte Stakeholder gemeinsam klären.
Jedes Mandat beginnt mit einem kurzen, unverbindlichen Erstgespräch. Schildern Sie uns, vor welcher Herausforderung Ihr Team steht — wir helfen Ihnen, eine Lösung zu finden.